سامسونگ مجوز کمک‌شنوایی گلکسی بادز را گرفت

سامسونگ اعلام کرد قابلیت‌های «تست شنوایی» و «کمک‌شنوایی» گلکسی بادز از وزارت ایمنی غذا و داروی کره جنوبی (MFDS) مجوز دریافت کرده‌اند. این خبر به معنی تبدیل‌شدن همه ایربادهای سامسونگ به سمعک نیست؛ قابلیت مورد بحث برای مدل‌های مشخص و در بازارهایی فعال می‌شود که مجوزهای لازم را دارند.

طبق اعلام رسمی سامسونگ، کاربران Galaxy Buds3 Pro و Galaxy Buds4 Pro در کره جنوبی قرار است از اوایل سال ۲۰۲۷ این امکانات را به‌صورت مرحله‌ای و از راه به‌روزرسانی نرم‌افزاری دریافت کنند. سامسونگ پیش‌تر نیز از دریافت مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا برای همین قابلیت خبر داده بود، اما وضعیت مجوز و فعال‌سازی در هر کشور می‌تواند متفاوت باشد.

سامسونگ دو قابلیت را در گلکسی بادز ترکیب کرده است. «تست شنوایی» با پخش صداهای خالص در فرکانس‌های مختلف، واکنش هر گوش را جداگانه می‌سنجد و نتیجه را به شکل نمودار شنوایی یا Audiogram نشان می‌دهد. سپس «کمک‌شنوایی» می‌تواند بر مبنای همین نتیجه، بعضی صداها را متناسب با نیاز کاربر تقویت کند.

سامسونگ می‌گوید در این بخش از فرمول NAL-NL2 استفاده می‌کند؛ روشی شناخته‌شده برای تعیین میزان تقویت صدا در فرکانس‌های مختلف بر پایه وضعیت شنوایی فرد. داده‌هایی مانند نتیجه تست و میزان مواجهه با صداهای بلند نیز در Samsung Health قابل مشاهده خواهند بود.

در اعلامیه کره جنوبی، مدل‌های سازگار Galaxy Buds4 Pro و Galaxy Buds3 Pro معرفی شده‌اند. سامسونگ برای استفاده کامل، یک گوشی گلکسی سازگار با One UI 9 یا جدیدتر را نیز لازم دانسته است. بنابراین داشتن هر مدل گلکسی بادز یا هر گوشی اندرویدی به‌تنهایی تضمینی برای دریافت این گزینه‌ها نیست.

در بازار آمریکا، سامسونگ این قابلیت را برای افراد ۱۸ سال به بالا با افت شنوایی خفیف تا متوسط در نظر گرفته است. این دامنه کاربرد با تعریف محصولات کمک‌شنوایی بدون نسخه در مقررات آمریکا هم‌خوانی دارد؛ اما مجوز کره جنوبی بر اساس قوانین نهاد ناظر همان کشور صادر شده است.

مجوز تازه‌ای که سامسونگ در ۴ نوامبر ۲۰۲۶ اعلام کرده، از نهاد ناظر کره جنوبی یعنی MFDS است و امکان عرضه مرحله‌ای این قابلیت در کره را فراهم می‌کند. سامسونگ پیش از آن اعلام کرده بود که قابلیت مشابه، مجوز FDA آمریکا را گرفته و قرار است در سه‌ماهه چهارم ۲۰۲۶ در آمریکا و برخی بازارهای تأییدشده ارائه شود.

این دو مجوز قابل تعمیم به ایران نیستند. در نتیجه، کاربران ایرانی نباید فعال‌شدن گزینه در منوی Galaxy Wearable، فروش یک مدل در بازار یا تغییر منطقه گوشی را معادل تأیید پزشکی و عرضه رسمی این قابلیت در ایران بدانند. سامسونگ هنوز زمان‌بندی یا فهرست پشتیبانی برای ایران منتشر نکرده است.

• اگر Buds3 Pro یا Buds4 Pro دارید، ابتدا مدل دقیق، نسخه نرم‌افزار ایرباد و نسخه One UI گوشی را بررسی کنید.
• فعال‌سازی قابلیت‌های سلامت‌محور ممکن است به کشور حساب سامسونگ، منطقه دستگاه و مجوز محلی وابسته باشد.
• این قابلیت برای کمک به افت شنوایی خفیف تا متوسط در بزرگسالان طراحی شده، نه برای تشخیص همه مشکلات گوش یا جایگزینی درمان.
• واردکردن یا خرید یک ایرباد سازگار، تضمین نمی‌کند قابلیت مورد نظر در ایران در دسترس باشد.

راهنمای FDA برای محصولات کمک‌شنوایی بدون نسخه تأکید می‌کند که این ابزارها برای کودکان، افت شنوایی شدید یا مشکلات ناگهانی مناسب نیستند. درد گوش، خروج خون یا مایع از گوش، سرگیجه شدید، تغییر ناگهانی شنوایی، وزوز یک‌طرفه یا تفاوت محسوس شنوایی بین دو گوش از نشانه‌هایی هستند که نیاز به ارزیابی پزشک، ترجیحاً متخصص گوش و حلق و بینی، دارند.

پس حتی اگر قابلیت گلکسی بادز در منطقه کاربر فعال شود، نتیجه تست داخل اپلیکیشن نباید تنها مبنای تصمیم پزشکی باشد. این قابلیت می‌تواند برای پایش اولیه و تنظیم شخصی صدا مفید باشد، اما تشخیص علت افت شنوایی وظیفه ارزیابی تخصصی است.

مجوز کره جنوبی یک گام مهم برای آوردن قابلیت‌های شنوایی به ایربادهای پرچم‌دار سامسونگ است. با این حال، خبر فعلاً بیش از همه برای دارندگان Buds3 Pro و Buds4 Pro در بازارهای دارای مجوز اهمیت عملی دارد. برای کاربران ایران، نکته اصلی این است که پشتیبانی محلی، زمان انتشار و الزامات نرم‌افزاری هنوز تأیید نشده‌اند؛ بنابراین باید منتظر اعلام رسمی سامسونگ برای منطقه خود ماند.

برای جزئیات فنی و وضعیت عرضه اعلام‌شده می‌توانید به اطلاعیه سامسونگ کره و برای هشدارهای پزشکی مرتبط با ابزارهای کمک‌شنوایی بدون نسخه به راهنمای FDA مراجعه کنید.